服務范圍
1、上市后再評價的含義
藥品上市后再評價是指根據醫藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床醫學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面,對已批準上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應、用藥方案、穩定性及費用等是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和估計。
2、上市后再評價的目的
藥物上市后再評價是藥品研究的一個重要環節，是確保用藥安全、有效的手段，也是對新藥評價的擴大及延伸。通過系統、規范、嚴謹的上市后再評價達到以下目的：
企業可以全面獲得藥品上市后的有效性和安全性信息；
評價上市后藥品的利益和風險，為藥品的最佳使用提供科學依據；
為政府衛生決策、企業營銷決策和公眾健康保障提供及時、科學的技術依據等。
3、上市后再評價項目的類型
1)再注冊Ⅳ期臨床試驗
2)中藥注射劑上市后再評價
3)循證醫學研究
4)中藥保護臨床試驗
5)藥物經濟學評價
6)真實世界研究
4、上市后再評價中常用的研究方法
